- Pregunta
- ¿Agregar ticagrelor al tratamiento con aspirina reduce los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad coronaria estable y diabetes tipo 2 que nunca tuvieron un infarto ni un ACV?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, multinacional y controlado con placebo, que incluyó 19220 pacientes aleatorizados, con una mediana de seguimiento de 39,9 meses.
- Población
- Pacientes de 50 años o más con enfermedad coronaria estable y diabetes mellitus tipo 2, excluyendo a quienes tenían antecedente de infarto de miocardio o ACV.
- Intervención
- Ticagrelor más aspirina; según el registro, la dosis fue 60 mg dos veces por día (inicialmente 90 mg, reducida mediante una enmienda del protocolo).
- Control
- Placebo más aspirina.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ACV. El criterio principal de seguridad fue el sangrado mayor según los criterios TIMI.
- Resultados
- El criterio principal de eficacia fue menos frecuente con ticagrelor que con placebo (7,7% vs. 8,5%; HR 0,90; IC 95% 0,81 a 0,99; P = 0,04). El criterio exploratorio compuesto de daño irreversible fue similar entre los grupos (10,1% vs. 10,8%; HR 0,93; IC 95% 0,86 a 1,02).
- Seguridad
- El sangrado mayor TIMI fue más frecuente con ticagrelor (2,2% vs. 1,0%; HR 2,32; IC 95% 1,82 a 2,94; P<0,001), al igual que la hemorragia intracraneal (0,7% vs. 0,5%; HR 1,71; IC 95% 1,18 a 2,48; P = 0,005). El sangrado fatal no mostró diferencias significativas (0,2% vs. 0,1%; HR 1,90; IC 95% 0,87 a 4,15; P = 0,11). La discontinuación permanente fue más frecuente con ticagrelor (34,5% vs. 25,4%).
- Conclusión
- En pacientes con enfermedad coronaria estable y diabetes sin infarto ni ACV previos, ticagrelor más aspirina redujo los eventos isquémicos pero aumentó el sangrado mayor en comparación con placebo más aspirina.
- Por qué importa
- El ensayo mostró que, en este grupo de alto riesgo, el beneficio isquémico de la doble antiagregación prolongada viene acompañado de un costo relevante en sangrado, lo que obliga a individualizar la decisión y a ponderar el balance entre riesgo isquémico y hemorrágico.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026