- Pregunta
- En pacientes con angina inestable o infarto sin elevación del ST manejados sin revascularización, ¿la inhibición plaquetaria más intensa con prasugrel reduce los eventos isquémicos en comparación con clopidogrel?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3, con 9326 pacientes según el registro. El análisis primario incluía 7243 pacientes menores de 75 años, con tratamiento de hasta 30 meses y una mediana de seguimiento de 17 meses.
- Población
- Pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del ST (angina inestable o infarto sin elevación del ST) manejados médicamente, sin revascularización, que recibían aspirina. Los de 75 años o más se evaluaron en un análisis secundario.
- Intervención
- Prasugrel 10 mg diarios más aspirina en dosis baja en menores de 75 años; prasugrel 5 mg diarios en pacientes de 75 años o más.
- Control
- Clopidogrel 75 mg diarios más aspirina en dosis baja.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, evaluado en menores de 75 años.
- Resultados
- El criterio primario ocurrió en el 13,9% con prasugrel y el 16,0% con clopidogrel (HR 0,91; IC 95% 0,79 a 1,05; P=0,21), sin diferencia significativa; los resultados fueron similares en la población total. El análisis preespecificado de eventos isquémicos recurrentes sugirió menor riesgo con prasugrel en menores de 75 años (HR 0,85; IC 95% 0,72 a 1,00; P=0,04).
- Seguridad
- Las tasas de sangrado grave e intracraneal fueron similares entre los grupos en todas las edades. No hubo diferencias en los eventos adversos graves no hemorrágicos, salvo mayor frecuencia de insuficiencia cardíaca en el grupo de clopidogrel.
- Conclusión
- En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del ST manejados sin revascularización, prasugrel no redujo significativamente el criterio primario frente a clopidogrel, con riesgo de sangrado similar.
- Por qué importa
- El ensayo mostró que, en esta población sin revascularización, intensificar la inhibición plaquetaria con prasugrel no demostró un beneficio claro sobre clopidogrel en el criterio principal, lo que limitó el sustento para preferirlo en estos pacientes.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 10 de octubre de 2026