- Pregunta
- ¿Es el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) no inferior al reemplazo valvular aórtico quirúrgico en cuanto a mortalidad por cualquier causa al año en pacientes con estenosis aórtica y riesgo operatorio moderadamente aumentado?
- Diseño
- Ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad, realizado en 34 centros del Reino Unido, con 913 pacientes enrolados entre abril de 2014 y abril de 2018 y seguidos hasta abril de 2019. El margen de no inferioridad fue de 5% para el límite superior del IC 97,5% unilateral de la diferencia absoluta de mortalidad.
- Población
- Pacientes de 70 años o más con estenosis aórtica grave sintomática y riesgo operatorio moderadamente aumentado por edad o comorbilidad. La mediana de edad fue de 81 años, 46% eran mujeres y la mediana del puntaje de riesgo de mortalidad de la STS fue de 2,6%.
- Intervención
- TAVI con cualquier válvula con marca CE y por cualquier vía de acceso (n = 458).
- Control
- Reemplazo valvular aórtico quirúrgico (n = 455).
- Objetivo primario
- Mortalidad por cualquier causa al año.
- Resultados
- Al año hubo 21 muertes (4,6%) en el grupo TAVI y 30 (6,6%) en el grupo cirugía, con una diferencia absoluta de riesgo ajustada de -2,0% (IC 97,5% unilateral, -∞ a 1,2%; p < 0,001 para no inferioridad). La estadía hospitalaria posprocedimiento fue menor con TAVI (mediana de 3 días vs 8 días).
- Seguridad
- El TAVI se asoció a menos eventos de sangrado mayor (7,2% vs 20,2%; HR ajustado 0,33; IC 95% 0,24 a 0,45), pero a más complicaciones vasculares (10,3% vs 2,4%; HR ajustado 4,42; IC 95% 2,54 a 7,71), más trastornos de conducción que requirieron marcapasos (14,2% vs 7,3%; HR ajustado 2,05; IC 95% 1,43 a 2,94) y más regurgitación aórtica leve (38,3% vs 11,7%) o moderada (2,3% vs 0,6%).
- Conclusión
- En pacientes de 70 años o más con estenosis aórtica grave sintomática y riesgo operatorio moderadamente aumentado, el TAVI fue no inferior a la cirugía en mortalidad por cualquier causa al año.
- Por qué importa
- Aportó evidencia de un ensayo pragmático, con válvulas y accesos de uso habitual, que respaldó al TAVI como alternativa a la cirugía en pacientes de riesgo intermedio, con un perfil distinto de complicaciones que debe considerarse al elegir la estrategia.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026