- Pregunta
- En pacientes con síndrome coronario agudo tratados con ICP y stents liberadores de fármaco que completaron sin eventos el primer mes de doble antiagregación, ¿la monoterapia con ticagrelor reduce el sangrado clínicamente relevante sin aumentar los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores (MACCE) frente a ticagrelor más aspirina?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 3400 pacientes reclutados en 58 centros de China, Italia, Pakistán y Reino Unido. La aleatorización se hizo con un sistema web y minimización dinámica; el seguimiento a 12 meses se completó en casi todos los pacientes y el análisis fue por intención de tratar.
- Población
- Pacientes de 18 años o más con síndrome coronario agudo, tratados con ICP con stents liberadores de fármaco contemporáneos, que no tuvieron eventos isquémicos ni hemorrágicos mayores durante el primer mes de doble antiagregación con ticagrelor y aspirina.
- Intervención
- Ticagrelor 90 mg dos veces por día más placebo equivalente de aspirina, desde el mes 1 hasta el mes 12 posterior a la ICP (11 meses en total).
- Control
- Ticagrelor 90 mg dos veces por día más aspirina 100 mg una vez por día durante el mismo período.
- Objetivo primario
- Co-primario de superioridad: sangrado clínicamente relevante (BARC tipos 2, 3 o 5). Co-primario de no inferioridad: MACCE, compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio, ACV isquémico, trombosis definitiva del stent o revascularización del vaso diana clínicamente indicada, con margen absoluto de no inferioridad de 2,5 puntos porcentuales. Se evaluaron de forma secuencial.
- Resultados
- El sangrado clínicamente relevante ocurrió en 35 pacientes (2,1%) con ticagrelor más placebo y en 78 (4,6%) con ticagrelor más aspirina (HR 0,45; IC 95% 0,30 a 0,66; p<0,0001). Los MACCE ocurrieron en 61 pacientes (3,6%) vs 63 (3,7%) (diferencia absoluta -0,1%; IC 95% -1,4% a 1,2%; HR 0,98; IC 95% 0,69 a 1,39; p de no inferioridad <0,0001).
- Conclusión
- Entre el mes 1 y el mes 12 tras la ICP, la monoterapia con ticagrelor redujo el sangrado clínicamente relevante con una tasa de MACCE similar a la de ticagrelor más aspirina.
- Por qué importa
- Refuerza la estrategia de suspender la aspirina tras un mes de doble antiagregación y continuar con ticagrelor en monoterapia en la mayoría de los pacientes con síndrome coronario agudo tratados con ICP, reduciendo el riesgo hemorrágico sin perder protección isquémica.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 18 de octubre de 2026