- Pregunta
- ¿Reduce el evolocumab el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con aterosclerosis o diabetes que no han tenido un infarto de miocardio ni un ACV previos y mantienen un colesterol LDL elevado?
- Diseño
- Ensayo internacional, aleatorizado 1:1, doble ciego y controlado con placebo, con 12257 pacientes incluidos en los análisis de eficacia (6129 con evolocumab y 6128 con placebo). La mediana de seguimiento fue de 4,6 años.
- Población
- Pacientes con aterosclerosis o diabetes, sin infarto de miocardio ni ACV previos, con colesterol LDL de al menos 90 mg/dl. La mediana de edad fue de 66 años, el 43% eran mujeres y el 93% de raza blanca.
- Intervención
- Evolocumab 140 mg por vía subcutánea cada 2 semanas.
- Control
- Placebo en inyección subcutánea cada 2 semanas.
- Objetivo primario
- Dos criterios principales: el compuesto de muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio o ACV isquémico (MACE de 3 puntos) y el compuesto de MACE de 3 puntos o revascularización arterial guiada por isquemia (MACE de 4 puntos).
- Resultados
- El MACE de 3 puntos ocurrió en 336 pacientes con evolocumab (estimación de Kaplan-Meier a 5 años, 6,2%) frente a 443 con placebo (8,0%): HR 0,75; IC 95% 0,65 a 0,86; p<0,001. El MACE de 4 puntos ocurrió en 747 pacientes con evolocumab (13,4%) frente a 907 con placebo (16,2%): HR 0,81; IC 95% 0,73 a 0,89; p<0,001.
- Seguridad
- No se observaron diferencias entre los grupos en la incidencia de eventos de seguridad.
- Conclusión
- El evolocumab redujo el riesgo de un primer evento cardiovascular frente a placebo en pacientes con aterosclerosis o diabetes sin infarto ni ACV previos.
- Por qué importa
- Amplía la evidencia de beneficio de la inhibición de PCSK9 a pacientes de alto riesgo en prevención primaria de eventos mayores, más allá de quienes ya han sufrido un infarto o un ACV.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026