- Pregunta
- ¿Un cardiodesfibrilador portátil (chaleco) reduce la muerte arrítmica en los primeros meses tras un infarto agudo de miocardio con fracción de eyección baja, período en el que el desfibrilador implantable está contraindicado?
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, abierto (enmascaramiento simple según el registro), con asignación 2:1, que incluyó 2302 participantes; los del grupo dispositivo lo usaron una mediana de 18,0 horas por día.
- Población
- Pacientes con infarto agudo de miocardio reciente y fracción de eyección del 35% o menor.
- Intervención
- Cardiodesfibrilador portátil más tratamiento médico según las guías (grupo dispositivo, n = 1524).
- Control
- Solo tratamiento médico según las guías (grupo control, n = 778).
- Objetivo primario
- Combinado de muerte súbita o muerte por taquiarritmia ventricular (muerte arrítmica) a los 90 días.
- Resultados
- La muerte arrítmica ocurrió en el 1,6% del grupo dispositivo y en el 2,4% del control (riesgo relativo 0,67; IC del 95% 0,37 a 1,21; P=0,18). La mortalidad por cualquier causa fue del 3,1% frente al 4,9% (riesgo relativo 0,64; IC del 95% 0,43 a 0,98; P sin corregir = 0,04).
- Seguridad
- Veinte participantes del grupo dispositivo (1,3%) recibieron una descarga apropiada y 9 (0,6%) una descarga inapropiada. De los 48 que fallecieron en ese grupo, 12 llevaban puesto el dispositivo al momento de la muerte.
- Conclusión
- El cardiodesfibrilador portátil no redujo de forma significativa la muerte arrítmica frente al control en pacientes con infarto reciente y fracción de eyección baja.
- Por qué importa
- El resultado primario neutro limitó el respaldo al uso sistemático del chaleco desfibrilador tras un infarto, aunque el uso irregular del dispositivo y la menor mortalidad total observada en el análisis secundario alimentaron el debate sobre su rol en pacientes seleccionados.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026