- Pregunta
- ÂżEl vericiguat reduce el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalizaciĂłn por insuficiencia cardĂaca en pacientes con insuficiencia cardĂaca con fracciĂłn de eyecciĂłn reducida (ICFEr) que no han tenido un empeoramiento reciente?
- Diseño
- Ensayo de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado 1:1, con 6105 pacientes en 482 centros de 36 paĂses. La mediana de seguimiento fue de 18,5 meses.
- Población
- Adultos de 18 años o más con ICFEr (fracciĂłn de eyecciĂłn del ventrĂculo izquierdo ≤40%), sin hospitalizaciĂłn por insuficiencia cardĂaca en los 6 meses previos ni uso ambulatorio de diurĂ©ticos intravenosos en los 3 meses previos a la aleatorizaciĂłn. La mediana de edad fue de 68,0 años y el 47,5% no tenĂa hospitalizaciĂłn previa por insuficiencia cardĂaca.
- Intervención
- Vericiguat oral con titulaciĂłn hasta una dosis objetivo de 10 mg.
- Control
- Placebo oral idéntico.
- Objetivo primario
- Tiempo hasta la primera aparición del compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardÃaca.
- Resultados
- El criterio principal ocurriĂł en 549 pacientes (18,0%) con vericiguat y en 584 (19,1%) con placebo (HR 0,93; IC del 95%: 0,83-1,04; p=0,22), sin diferencia significativa. En anĂ¡lisis nominales, la muerte cardiovascular fue de 9,6% con vericiguat frente a 11,3% con placebo (HR 0,83; IC del 95%: 0,71-0,97).
- Seguridad
- Los eventos adversos graves ocurrieron en el 23,5% del grupo vericiguat y en el 24,6% del grupo placebo. El evento adverso más frecuente fue la hipotensiĂ³n sintomĂ¡tica (11,3% con vericiguat frente a 9,2% con placebo).
- Conclusión
- En pacientes con ICFEr sin empeoramiento reciente, el vericiguat no redujo el criterio compuesto de muerte cardiovascular u hospitalizaciĂ³n por insuficiencia cardĂaca, aunque se observaron menos muertes cardiovasculares en el grupo vericiguat.
- Por qué importa
- El estudio acotĂ³ el posible beneficio del vericiguat al escenario de pacientes con ICFEr estables, sin empeoramiento reciente, donde no mejorĂ³ el criterio principal. La menor mortalidad cardiovascular observada es un hallazgo nominal que requiere confirmaciĂ³n.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026