- Pregunta
- Determinar si el vericiguat, un estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble, reduce la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y alto riesgo (hospitalización reciente o diuréticos intravenosos).
- Diseño
- Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, multicéntrico y guiado por eventos, que incluyó 5050 pacientes; la mediana de seguimiento fue de 10,8 meses.
- Población
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en clase funcional II, III o IV de la NYHA y fracción de eyección menor del 45%, con hospitalización reciente por insuficiencia cardíaca o tratamiento diurético intravenoso, bajo tratamiento médico basado en guías.
- Intervención
- Vericiguat por vía oral una vez al día, con dosis inicial de 2,5 mg y titulación hasta una dosis objetivo de 10 mg, además del tratamiento habitual.
- Control
- Placebo equivalente, con el mismo esquema de titulación, además del tratamiento habitual para insuficiencia cardíaca.
- Objetivo primario
- Compuesto de muerte por causas cardiovasculares o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 897 de 2526 pacientes (35,5%) con vericiguat y en 972 de 2524 (38,5%) con placebo (HR 0,90; IC 95% 0,82 a 0,98; P = 0,02). La muerte cardiovascular fue de 16,4% con vericiguat y 17,5% con placebo (HR 0,93; IC 95% 0,81 a 1,06).
- Seguridad
- La hipotensión sintomática ocurrió en 9,1% con vericiguat y 7,9% con placebo (P = 0,12); el síncope en 4,0% y 3,5%, respectivamente (P = 0,30).
- Conclusión
- En pacientes con insuficiencia cardíaca de alto riesgo, el vericiguat redujo la incidencia de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca frente a placebo.
- Por qué importa
- Aportó una opción adicional para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida que ya presentaron un empeoramiento reciente de la enfermedad, una población con riesgo residual elevado pese al tratamiento estándar.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026