- Pregunta
- ¿Agregar rivaroxabán en dosis bajas al tratamiento con aspirina reduce los eventos graves de miembros y cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica sometidos a revascularización de los miembros inferiores?
- Diseño
- Ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de fase 3, que incluyó 6564 pacientes.
- Población
- Pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática que habían sido sometidos a un procedimiento de revascularización de los miembros inferiores.
- Intervención
- Rivaroxabán 2,5 mg dos veces por día más aspirina.
- Control
- Placebo más aspirina.
- Objetivo primario
- Compuesto de isquemia aguda de miembro, amputación mayor por causa vascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o muerte de causa cardiovascular.
- Resultados
- El resultado primario ocurrió en 508 pacientes con rivaroxabán y en 584 con placebo; la incidencia estimada a 3 años fue de 17,3% frente a 19,9% (HR 0,85; IC 95% 0,76 a 0,96; P = 0,009).
- Seguridad
- El sangrado mayor según TIMI (criterio principal de seguridad) no difirió significativamente: 2,65% con rivaroxabán frente a 1,87% con placebo (HR 1,43; IC 95% 0,97 a 2,10; P = 0,07). El sangrado mayor según ISTH fue mayor con rivaroxabán: 5,94% frente a 4,06% (HR 1,42; IC 95% 1,10 a 1,84; P = 0,007).
- Conclusión
- En pacientes con enfermedad arterial periférica revascularizada, rivaroxabán 2,5 mg dos veces por día más aspirina redujo significativamente los eventos isquémicos de miembros y cardiovasculares frente a aspirina sola, a costa de más sangrado mayor según ISTH.
- Por qué importa
- Mostró que una estrategia antitrombótica de doble vía de baja dosis puede mejorar los desenlaces tras la revascularización periférica, un contexto de alto riesgo con pocas opciones farmacológicas, y obliga a sopesar el beneficio isquémico frente al mayor riesgo de sangrado.
Ficha generada automáticamente con IA a partir del resumen de la publicación original y del registro del estudio; cada cifra se controló contra esas fuentes. Puede contener errores: verificá los datos en la fuente antes de usarlos en decisiones clínicas.
Generada el 14 de octubre de 2026